≥＾≤ Isotope 的分类同位素类产品，根据其稳定性和放射性的物理性质，可以分为以下两种：稳定同位素(Stable isotope):是指化学元素中，不发生放射性衰变或不易发生放射性衰变的同位素，稳定化学性质最稳定的应该在稀有⽓体中找，即0族。这⾥⾯以氦和氖稳定性最强，⾄今未能合成稳定化合物，其他⼏种都有。稀有⽓体或惰性⽓体是指元素周期表上的18族元素（IUPAC新规
╯＾╰〉 口服固体制剂变更每瓶的片数属于“变更多剂量包装制剂的包装装量”情形，参照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》中“九、变更包装材料和容器(二实际上热稳定性分为两种情况，一种是热力学稳定性thermodynamic stability，另一种是动力学稳定性kinetic
稳定性研究应考察在贮藏过程中易发生变化的，可能影响制剂质量、安全性和/或有效性的项目；内容应涵盖物理、化学、生物学、微生物学特性，以及稳定剂的含量(如，抗氧剂、抑菌剂)和制剂稳定性就是在一定条件下，化学性质不发生改变的性质，称为稳定性。包括氧化性，还原性，沉淀与否，酸碱中和，水解，热分解等，比如还原性物质强不稳定，硫化氢易被
稳定性可分为热稳定性、光化学稳定性和氧化还原稳定性。越不活泼的物质，其化学稳定性越好。例如：苯在一般情况下，化学性质比较稳定，所以，常用苯作萃取剂和有机热稳定性，从字面意思来说，就是加热时是否会分解，易分解的说明热稳定性差。例如碳酸钠和碳酸氢钠，碳酸钠耐高温而碳酸氢钠受热易分解，所以碳酸钠热稳定性大于碳
